國(guó)內(nèi)環(huán)境復(fù)雜，政策循序漸進(jìn)。2009 年干細(xì)胞治療被歸為三類醫(yī)療技術(shù)，由衛(wèi)計(jì)委管理，而從2012 年干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用自查自糾工作開始，便由衛(wèi)計(jì)委(原衛(wèi)生部)與CFDA 共同監(jiān)管，說明雖然從2012 年開始我國(guó)干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用的發(fā)展進(jìn)入低谷期，但同時(shí)也暗示了國(guó)家對(duì)異體干細(xì)胞制劑藥品屬性的認(rèn)同，標(biāo)志著干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展的開端。盡管之后衛(wèi)生部與CFDA 通過聯(lián)合發(fā)布征求意見稿、意見、管理辦法和指導(dǎo)原則(試行)，先后經(jīng)歷了兩年半的時(shí)間，才終于形成了我國(guó)首個(gè)規(guī)范干細(xì)胞臨床研究的管理辦法，反應(yīng)了我國(guó)相關(guān)產(chǎn)業(yè)環(huán)境的復(fù)雜，政策制定難度之大，但也表明了國(guó)家對(duì)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重視和決心，同時(shí)科技部也在推進(jìn)干細(xì)胞的轉(zhuǎn)化研究，各種配套政策正在探索中逐步清晰。
干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)將有序前行，重心正向中下游轉(zhuǎn)移。目前我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)主要集中在產(chǎn)業(yè)鏈上游，此部分的增長(zhǎng)已趨于平緩，而中下游的市場(chǎng)空間更大，在政策的不斷成熟和推動(dòng)下，有實(shí)力的研究機(jī)構(gòu)干細(xì)胞項(xiàng)目開始被合法化的推進(jìn)，意味著未來2-5 年內(nèi)將陸續(xù)有研究機(jī)構(gòu)輸出成果并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化，同時(shí)干細(xì)胞制劑也將加速進(jìn)入主流的制藥行業(yè)，優(yōu)質(zhì)的企業(yè)在規(guī)范化環(huán)境中將獲得更大發(fā)展。